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                  杉野機械 MINIMO 桌面型濕法微粒化裝置:精細分散與納米乳化的實驗室精密

                  更新時間:2025-12-04      瀏覽次數:30

                  在生物醫藥、先的進材料、化妝品及食品科學等前沿研發領域,將活性成分、功能性材料或不相溶的液體體系,高效地分散、均質化乃至制備成微米或納米級別的穩定乳液、懸濁液或脂質體,是許多創新產品從概念走向現實的關鍵工藝步驟。傳統的高速剪切、高壓均質等方法在實驗室小規模、多配方的研發階段,常面臨樣品需求量大、批次間重復性難以控制、難以無菌操作或對敏感物料剪切過載等挑戰。日本杉野機械(Sugino Machine)推出的SBS型MINIMO濕法微粒化裝置,正是為滿足此類對微量、精密、可控且溫和的濕法分散乳化需求而設計的桌面級實驗室設備。

                  設備概述與核心定位

                  MINIMO是一款基于獨特射流碰撞原理的濕法微粒化(或稱納米乳化)裝置。其名稱“MINIMO"直接體現了其設計哲學:微型化(Mini)與模塊化(Modular)。其核心目標并非進行大規模生產,而是在實驗室臺面上,使用極小的樣品體積(可低至數毫升),實現高度可控、重復性優異的微米級乃至納米級液滴或顆粒的制備。

                  該設備的定位精準:主要服務于制藥企業的制劑研發實驗室、生物技術公司的藥物遞送系統研究組、化妝品與功能食品的配方開發部門、以及高等院校中從事膠體化學、納米材料或乳液科學研究的課題組。它尤其適用于需要在無菌環境(如生物安全柜內)操作、處理昂貴活性成分、或進行大量平行配方篩選的實驗場景。

                  工作原理與技術核心

                  MINIMO的核心技術在于其摒棄了傳統的機械剪切或高壓均質思路,采用了更為溫和且物理原理清晰的對向射流碰撞微粒化技術

                  1. 雙流路壓力驅動與精準對撞:

                    • 設備的核心是“Y"型或“T"型結構的微型反應腔。兩股獨立的流體——通常是需要乳化的油相和水相(或兩種不相溶的液體)——分別通過高精度注射泵或高壓恒流泵,被推入兩個對稱的入射流道。

                    • 在極的高的壓力(通常可達數十至兩百兆帕)驅動下,兩股流體以極的高的速度(可達每秒數百米)從直徑極小的噴嘴(數十至數百微米)中射出,并在反應腔的中心點精準對向碰撞

                  2. 射流碰撞與能量局域化分散:

                    • 在兩股高速射流正面碰撞的瞬間,流體的動能集中在一個極其微小的體積內轉化為強烈的剪切力、空穴效應和湍流能量。這種能量釋放高度局域化在碰撞點,而非通過機械部件(如轉子定子)將剪切力施加于整個樣品容器。

                    • 這種劇烈的流體動力學作用,導致其中一相(分散相)在另一相(連續相)中被撕裂、拉伸并破碎成極其微小的液滴。通過精確控制碰撞角度、壓力和流量,可以有效地將液滴尺寸降低至亞微米級別(如100-500納米),并形成粒徑分布狹窄的乳液。

                  3. 溫和處理與熱控制優勢:

                    • 由于能量輸入集中且過程時間極短(毫秒級),物料在裝置內停留時間極短,因此產生的熱量積累非常有限。這對于處理熱敏感性成分(如蛋白質、酶、某些不穩定化合物)至關重要,能最的大的程的度保持生物活性或化學穩定性。

                    • 整個過程沒有高速旋轉的機械部件直接接觸樣品,避免了因金屬摩擦可能帶來的污染、發熱或對脆弱結構(如細胞、囊泡)的過度機械損傷。

                  4. 模塊化與無菌設計:

                    • MINIMO采用模塊化設計,核心的碰撞腔、連接管路、壓力發生單元(注射泵)均可獨立拆卸、清潔和滅菌(通常可耐受高溫高壓滅菌或使用無菌一次性管路組件)。

                    • 其緊湊的桌面型尺寸和封閉的流體路徑,使其能夠輕松放入生物安全柜或超凈工作臺中,實現全程無菌操作,滿足醫藥和生物制品研發的嚴苛要求。

                  系統構成與典型操作流程

                  一套典型的MINIMO系統主要包括:

                  1. 高壓流體驅動單元: 通常是兩臺高精度注射泵或一套雙通道高壓恒流泵,用于獨立、精確地控制兩股進料的流速和壓力。

                  2. 微粒化反應模塊: 包含可更換的微型碰撞腔(不同孔徑以適應不同粘度或目標粒徑)及配套的流體連接件。

                  3. 樣品容器與收集系統: 進樣注射器或儲液罐,以及處理后的樣品收集瓶。

                  4. 控制面板/軟件: 用于設定和控制壓力、流速、循環次數等參數。

                  基本操作流程如下:

                  • 樣品準備與裝填: 將需要乳化的兩相液體分別裝入獨立的注射器或進樣管路中。

                  • 參數設置: 根據物料性質(粘度、界面張力)和目標粒徑,設定兩相的壓力、流速比例以及處理循環次數。

                  • 運行與處理: 啟動設備,兩相液體在高壓下被驅動,在碰撞腔內對撞、微粒化,產生的乳液流出并收集。

                  • 循環處理(可選): 為獲得更小粒徑或更窄分布,可將初次收集的乳液作為一相,與新鮮連續相再次進行碰撞處理,實現多級細化。

                  • 清潔與滅菌: 實驗后,拆卸流體路徑模塊進行徹的底清洗和適當滅菌,以備下次使用。

                  應用場景與價值體現

                  MINIMO的獨特原理使其在多個高價值研發領域具有不可替代性:

                  • 脂質體與納米藥物遞送系統制備: 溫和、可控地制備載藥脂質體、聚合物納米粒,保持藥物活性,實現高包封率和窄粒徑分布。

                  • 疫苗佐劑乳劑開發: 制備穩定的水包油或油包水型疫苗乳劑,尺寸均一性對免疫效果至關重要。

                  • 微納米乳液化妝品配方: 研發高穩定性的精華液、防曬霜等,提升活性成分滲透性與產品質感。

                  • 細胞培養用脂質乳劑制備: 為無血清培養基制備成分明確、粒徑均一的營養補充劑。

                  • 高分子納米微球合成: 通過乳液聚合前驅體的精密乳化,控制最終聚合物微球尺寸。

                  其核心價值體現在:

                  • 超小樣品量需求: 顯著降低昂貴實驗物料的消耗,加速配方篩選進程。

                  • 卓的越的重復性與可控性: 參數數字化控制,確保不同批次間結果高度一致。

                  • 極的佳的熱控制與溫和處理: 保護熱敏性和剪切敏感性物質。

                  • 無縫對接無菌環境: 滿足生物醫藥研發的最的高潔凈度標準。

                  • 粒徑與分布精細調控: 通過調整壓力、流速比、循環次數等,實現對最終分散體系性質的精細調控。

                  總結

                  杉野機械MINIMO桌面型濕法微粒化裝置,代表了實驗室級精密分散技術的一個先的進方向。它將工業上成熟的射流碰撞原理微縮化、精密化,使之成為服務于前沿研發的利器。對于致力于納米醫藥、高的端制劑、先的進功能材料等領域創新的研發人員而言,MINIMO提供了一種能夠以微量樣品、在受控無菌條件下、溫和地制備高質量微納米分散體系的強大工具。

                  在選型與使用時,用戶需重點關注其所能達到的最小與典型粒徑范圍、可處理的物料粘度上限、系統的最的高工作壓力與精度、模塊的滅菌兼容性以及是否支持所需的樣品量程。通過深入的工藝探索與參數優化,MINIMO能夠成為連接實驗室創新構想與可靠工藝數據之間的關鍵橋梁。

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